Las disposiciones se publicaron en el Boletín Oficial tras detectar productos con falsificación, datos adulterados y sin control sanitario.
La ANMAT prohibió la venta de nuevos productos por ser "ilegales"
El organismo regulador detectó varios dispositivos con fines médicos que carecían de registros, al igual que fechas de vencimiento adulteradas.
Argentina19 de octubre de 2024
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó este viernes la prohibición de comercialización y distribución de varios artefactos médicos por considerarlos "ilegales". La decisión, detallada en la Disposición 9188/2024, quedó reglamentada en la última edición matutina del Boletín Oficial (BORA).
ANMAT prohibió la venta de múltiples artefactos médicos por ser "ilegales"
El proceso inició cuando el Departamento de Control de Mercado de ANMAT realizó una inspección de rutina en la sede de la empresa PROVEMEDICA S.A. Allí se encontraron electrobisturís con irregularidades graves en su etiquetado y registro sanitario. Entre los productos identificados estaban:
- MSB® Electrosurgical Electrodes, BQ70W5, LOT 20090803, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.
- MSB® Electrosurgical Electrodes, BZ70, LOT 20090802, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.
- MSB® Electrosurgical Electrodes, BD70, LOT 19030501, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.
Los inspectores advirtieron, además con fechas de vencimiento tachadas con una gruesa línea negra, lo que levantó sospechas. Tampoco, se observaban datos de autorización ni información del titular o fabricante en el país.
Qué respondió la empresa y cuáles son las medidas de la ANMAT
Según el comunicado de ANMAT, la empresa PROVEMEDICA S.A. admitió que los productos no contaban con registro sanitario y que se les había tachado la fecha de vencimiento para evitar que fueran vendidos como productos estériles. Ante estas irregularidades, el ente de control prohibió su distribución y uso, impidiendo que se sigan comercializando hasta que se regularice su situación.
Fuente: El Cronista.
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